OBIETTIVO
Il bando mira a far avanzare lo sviluppo di anticorpi monoclonali (mAb) profilattici e terapeutici contro uno specifico Flavivirus a scelta tra quelli indicati (tra cui Dengue, TBE, encefalite giapponese, West Nile, febbre gialla, Zika), con l’obiettivo di aumentare la disponibilità di contromisure pronte per impiego clinico in caso di epidemie/pandemie e di rafforzare la preparedness.

BENEFICIARI

Possono partecipare tutte le entità giuridiche (soggetti giuridici pubblici o privati) ammissibili in Horizon Europe: università e centri di ricerca, ospedali/IRCCS e strutture sanitarie, PMI e start-up, midcap e grandi imprese, enti pubblici/agenzie, fondazioni e associazioni (se rilevanti per il progetto), oltre a CRO/organizzazioni con capacità precliniche-cliniche e regolatorie.

È normalmente richiesto un consorzio transnazionale composto almeno da 3 entità giuridiche indipendenti, ciascuna stabilita in 3 diversi Stati membri UE o Paesi associati (salvo eccezioni specifiche del bando/call).

Sono incoraggiate:

• la partecipazione di PMI e start-up (per accelerare sviluppo e valorizzazione dei candidati mAb);
• la partecipazione di Paesi terzi (in particolare dove i Flavivirus sono endemici o si verificano focolai), quando apportano competenze/dati/siti clinici utili.

Nota specifica del topic: le entità giuridiche stabilite negli Stati Uniti risultano eleggibili al finanziamento UE per questo bando.

AGEVOLAZIONE

• Il tasso di finanziamento è fino al 100% con
• Contributo UE atteso per progetto tra EUR 9 e 10 milioni.

La Commissione applica anche un criterio di “portfolio approach”: i grant possono essere assegnati non solo in ordine di graduatoria generale, ma anche per garantire un portafoglio bilanciato tra i diversi Flavivirus target, purché le proposte superino tutte le soglie di valutazione.

COSA FINANZIA
Il bando finanzia attività lungo una catena che tipicamente include: caratterizzazione in vitro di candidati mAb, validazione in vivo (modelli animali/ove appropriato), valutazione del rischio di Antibody-Dependent Enhancement (ADE) quando rilevante, produzione GMP dei candidati più promettenti e studi clinici di prima somministrazione nell’uomo (safety) con chiaro percorso regolatorio verso autorizzazione. È richiesto/fortemente raccomandato inserire i dettagli degli studi clinici in un annex dedicato tramite template del sistema di sottomissione.

SCADENZA
13/04/2027

AMBITO TERRITORIALE
Europa